5月12日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向10家公司發(fā)布了營(yíng)銷(xiāo)拒絕令（MDO），被下發(fā)營(yíng)銷(xiāo)拒絕令的公司共生產(chǎn)和銷(xiāo)售了約6500種口味的電子煙油和電子煙產(chǎn)品?，F(xiàn)在這些公司不得在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售或分發(fā)這些產(chǎn)品，銷(xiāo)售這些非法產(chǎn)品的零售商將面臨FDA的執(zhí)法行動(dòng)。

這些公司提交的煙草產(chǎn)品上市前申請(qǐng)（PMTA）涉及各種口味的電子煙產(chǎn)品，但未能提供足夠的證據(jù)證明允許銷(xiāo)售這些產(chǎn)品符合公共衛(wèi)生的保護(hù)要求。被否決的產(chǎn)品口味包括柑橘、草莓芝士蛋糕、涼爽薄荷和薄荷口味。

今天的行動(dòng)進(jìn)一步推動(dòng)了FDA對(duì)自2020年春季以來(lái)，收到的超過(guò)2600萬(wàn)個(gè)新煙草產(chǎn)品申請(qǐng)進(jìn)行審查和決策的持續(xù)進(jìn)展，這其中大部分為電子煙產(chǎn)品。迄今為止，FDA已經(jīng)完成了其中99%產(chǎn)品的審查。

FDA煙草產(chǎn)品中心科學(xué)辦公室（CTP）主任馬修·法雷利（Matthew Farrelly）博士表示：“科學(xué)是FDA煙草產(chǎn)品審查過(guò)程的基石。今天拒絕近6500種產(chǎn)品的決定是基于申請(qǐng)中缺乏科學(xué)證據(jù)。我們將繼續(xù)確保所有新煙草產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)的預(yù)市場(chǎng)評(píng)估，以確定它們是否符合合法上市的適當(dāng)公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>

FDA根據(jù)公共衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估PMTA，考慮產(chǎn)品對(duì)整個(gè)人群的風(fēng)險(xiǎn)和效益。在審查這些公司的PMTA時(shí)，以這些產(chǎn)品是否相較于煙草口味，對(duì)成年吸煙者更具附加優(yōu)勢(shì)為前提。

但這些申請(qǐng)人提交的證據(jù)不足以證明存在這樣的優(yōu)勢(shì)，因此收到了營(yíng)銷(xiāo)拒絕令。

CTP的主任布萊恩·金（Brian King）表示：“申請(qǐng)人有責(zé)任提供足夠的科學(xué)證據(jù)，證明市場(chǎng)推出新的煙草產(chǎn)品符合公共衛(wèi)生的保護(hù)要求。迄今為止，包括本案在內(nèi)的任何調(diào)味電子煙產(chǎn)品都未達(dá)到科學(xué)充分性的標(biāo)準(zhǔn)。但如果申請(qǐng)人要滿(mǎn)足該標(biāo)準(zhǔn)，FDA 就會(huì)批準(zhǔn)該產(chǎn)品?！??

獲得營(yíng)銷(xiāo)拒絕令的公司包括：

· Imperial Vapors LLC

·?Savage Enterprises

·?Big Time Vapes

·?SWT Global Supply Inc.

·?Great Lakes Vapor

·?DNA Enterprise LLC dba Mech Sauce

·?Absolute Vapor Inc.

·?ECBlend LLC

為了保護(hù)潛在的商業(yè)機(jī)密信息（CCI），FDA不會(huì)公開(kāi)披露另外兩家公司的名稱(chēng)。

FDA致力于確保行業(yè)的所有成員，包括制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和零售商都遵守法律。

經(jīng)過(guò)否定決定的煙草產(chǎn)品，不得在美國(guó)銷(xiāo)售、分發(fā)或市場(chǎng)推廣。這些產(chǎn)品不得在州際貿(mào)易中引入或投放，如果該產(chǎn)品已經(jīng)在市場(chǎng)上，必須將其從市場(chǎng)上移除，否則將面臨執(zhí)法行動(dòng)。