根據(jù)美聯(lián)社獲得的銷售數(shù)據(jù)，自2020年以來，美國市場上電子煙設備的數(shù)量幾乎翻了一番，達到了9000多種。這一增長主要由來自未經(jīng)MHRA授權的一次性電子煙。

這一怎張與FDA自身的數(shù)據(jù)形成了對比，FDA聲稱他們拒絕了約99%的新電子煙產品請求，只批準了少數(shù)針對成年吸煙者的電子煙產品。

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這些數(shù)字表明，FDA打擊針對兒童的口味電子煙三年多之后，仍無法有效控制電子煙市場。大多數(shù)一次性電子煙產品都帶有甜味和水果味，如粉紅檸檬水、小熊軟糖和西瓜，這使得它們成為青少年最喜歡的煙草產品。

從技術上講，這些一次性電子煙產品都是非法的，它們已經(jīng)徹底改變了FDA的監(jiān)管模式。FDA現(xiàn)在必須以某種方式?jīng)]收數(shù)千種非法產品，而不僅僅是仔細審查可能對成年吸煙者有益的個別產品。

大多數(shù)一次性電子煙產品都與市面上的主流品牌相關，但每個月都會有數(shù)百種新產品上市。各公司相互抄襲設計，模糊了正品和假冒產品之間的界限。品牌商只要將自己的品牌logo和口味要求發(fā)給中國制造商，就能在幾周內推出新產品。

根據(jù)IRI的數(shù)據(jù)，去年（2022年），美國電子煙零售市場約70億美元，而一次性電子煙約占40%。IRI公司通過收集便利店、加油站和其他零售商的條碼掃描儀銷售數(shù)據(jù)進行專有數(shù)據(jù)分析。

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數(shù)據(jù)顯示，目前市場上有超過5,800種獨特的一次性電子煙產品，以多種口味和配方進行銷售，比2020年初的365種增加了1500%。當時，FDA有效禁止了換彈式電子煙除薄荷醇和煙草以外的所有口味，例如JUUL被指責引發(fā)了全國范圍內未成年人使用電子煙的激增。

然而，由唐納德·特朗普總統(tǒng)制定的FDA政策排除了一次性電子煙產品，這促使許多青少年干脆從JUUL轉向新口味產品。

斯坦福大學的羅伯特·杰克勒博士研究了一次性電子煙的興起，他表示：“FDA的行動速度非常緩慢，整個行業(yè)都知道這一點并利用了這一點?！?/p>

更令人擔憂的是，一次性電子煙的制造商無需向FDA注冊，這導致FDA對以中國深圳制造為中心的龐大行業(yè)了解甚少。

在政界人士、家長和主要電子煙公司的壓力下，FDA向ELFBAR、Esco Bar和Breeze發(fā)布了禁止這三個品牌進口的命令。然而，根據(jù)IRI的數(shù)據(jù)顯示，這些公司去年的一次性電子煙銷售額僅占14%。而Air Bar、Mr. Fog、Fume和Kangvape等數(shù)十個其他品牌則未受到FDA發(fā)布禁令的影響。

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FDA煙草主管布萊恩·金（Brain King）表示，FDA對打擊非法電子煙的承諾“堅定不移”。

他說：“我不認為這里有任何靈丹妙藥。我們采取了一種全面的方法，涉及解決整個供應鏈中的所有實體，從制造商到進口商再到分銷商和零售商。”

IRI數(shù)據(jù)提供了更深入的見解，該數(shù)據(jù)顯示到2022年底，美國電子煙品牌的數(shù)量增長了近50%，達到269個。

IRI限制了對其數(shù)據(jù)的訪問，并將其銷售給公司、投資公司和研究人員。經(jīng)過授權，美聯(lián)社獲得了匿名訪問這些數(shù)據(jù)的權限。該公司拒絕就此數(shù)據(jù)發(fā)表評論或確認，并稱IRI不會向新聞機構提供此類信息。

可以肯定的是，FDA取得了一些進展：處理了近2600萬份希望進入或留在市場上的制造商提交的產品申請。Brain King表示，該機構希望在完成對這些堆積如山的申請的審查后，能夠重新進行“真正的上市前審查”。

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然而，與此同時，一次性電子煙制造商利用了FDA監(jiān)管中的兩個漏洞，盡管其中只有一個漏洞已被修復。

FDA最初的權威只針對使用煙草植物尼古丁的產品。然而，2021年，Puff Bar和其他一次性電子煙公司轉而使用合成尼古丁。

國會去年修補了這個漏洞，但這一行動導致FDA積壓了合成尼古丁產品的申請。根據(jù)法律規(guī)定，FDA應該立即對這些申請做出決定。該機構讓大多數(shù)產品留在市場上，而其他許多產品則非法上市。

根據(jù)FDA煙草項目前任主任米奇·澤勒的說法，早些時候的一個漏洞來自特朗普政府的一項決定，該決定是在沒有獲得FDA意見的情況下做出的。

他說：“這是可以預防的。但我被告知沒有上訴。”

2019年9月，特朗普在新聞發(fā)布會上宣布了一項計劃，禁止所有電子煙使用非煙草口味，包括換彈式電子煙和一次性電子煙。然而，總統(tǒng)的政治顧問擔心這可能會疏遠選民。

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澤勒表示，他隨后于2019年12月接到電話通知，口味限制不適用于一次性電子煙產品。

他說：“我告訴他們，不需要水晶球就能預測孩子們會轉向使用不受此影響的一次性產品?！?/p>

JUUL 的衰落和一次性用品的泛濫

現(xiàn)在回想起來，政府對JUUL的打擊似乎相對簡單。

2018年9月，FDA官員宣布青少年使用電子煙已成為一種“流行病”，并指出JUUL、Vuse和其他品牌的使用量不斷增加。

幾周之內，FDA調查人員對JUUL總部進行了突擊檢查。國會委員會展開調查，收集了數(shù)十萬份公司文件。

到2019年10月，JUUL已經(jīng)放棄了大部分口味，并停止了所有廣告。

“在某種程度上，我們當時過得很好，但沒有人知道，”父母反對電子煙聯(lián)合創(chuàng)始人多里安·福爾曼（Dorian Fuhrman）說。

家長、健康團體和主要電子煙公司基本上一致認為：FDA必須清理一次性電子煙市場。

但煙草巨頭雷諾美國公司（最暢銷的Vuse電子煙的制造商）的游說讓一些倡導者對推動這一問題猶豫不決。

根據(jù)IRI的數(shù)據(jù)，在一次性電子煙激增的情況下，Vuse和JUUL的銷量持平。一次性電子煙去年創(chuàng)造了27.4億美元的收入。

而進入美國電子煙市場的經(jīng)濟壁壘很低：制造商提供數(shù)十種產品設計和口味，訂購10000臺或以上時，每臺設備的價格僅為2美元。這些設備在美國的售價為10至30美元。

JUUL產品圖

“如果你有50億美元，你可能無法創(chuàng)辦一家傳統(tǒng)的卷煙公司，”杰克勒說?！暗绻阌?0000美元，你可以將你的藝術品和logo發(fā)送給其中一家制造公司，下周你的產品就會放在托盤上?！?/p>

Esco Bars有Bubbleberry、Citrus Circus、Bahama Mama和Berry Snow等口味。該品牌背后的得克薩斯州奧斯汀公司Pastel Cartel在FDA上個月禁止該品牌產品進口之前，其一次性產品銷售額已超過24億美元。

首席執(zhí)行官達雷爾·薩里夫(Darrell Surriff)表示，他的公司已竭盡全力遵守FDA的規(guī)定，花費了800萬美元來完成一項申請，但FDA拒絕了其申請。他正在對該決定提出上訴，并考慮對進口禁令提出挑戰(zhàn)。

薩里夫說：“我們是一家為社會和社區(qū)積極服務的公司，而政府卻攻擊了我們?！彼a充說，他最近為幾名長期員工購買了新車。

進口警報是FDA阻止非法產品的最有力工具之一，但行業(yè)專家表示，它們很容易被規(guī)避。

“公司往往只是重命名他們的產品并改變他們的送貨地址，這樣產品就可以很容易地再次上市，”前FDA律師、現(xiàn)為煙草客戶提供咨詢的馬克·謝尼森(Marc Scheineson)說。

FDA對ELFBAR的進口禁令表明了該機構執(zhí)行方法的弱點，其相關品牌LOST MARY、Funky Republic并未在警告名單中。

IRI數(shù)據(jù)顯示，自2021年底以來，僅ELFBAR在美國的銷售額就達到了近4億美元。

該公司在上個月的一份聲明中稱FDA的進口禁令“反復無?！?#xff0c;并補充說“沒有機會解決FDA的任何擔憂”。公司代表沒有回應美聯(lián)社的采訪請求。

全國零售連鎖店往往避免庫存一次性電子煙。但據(jù)業(yè)內人士稱，新的分銷網(wǎng)絡已經(jīng)涌現(xiàn)。批發(fā)商將進口一個裝有一次性電子煙的集裝箱，然后將其中的物品出售給較小的分銷商，然后后者用貨車或卡車將產品出售給當?shù)厣痰辍?/p>

過時且未完成的規(guī)則

2009年，一項法律賦予了FDA對煙草業(yè)進行管理的權力，法律主要關注的是由幾家大型美國公司生產的卷煙和其他傳統(tǒng)產品。其目的是將煙草制造和成分與食品和醫(yī)療用品一樣接受嚴格審查和檢查。而今天的電子煙制造商幾乎全部位于中國，他們并未參與當時的討論。

然而，14年過去了，FDA尚未最終確定制造規(guī)定，以擴大其對外國電子煙工廠的監(jiān)管權。實際上，該機構直到3月份才發(fā)布了一項草案法規(guī)。

專門從事煙草監(jiān)管的律師帕特里夏·科瓦切維奇（Patricia Kovacevic）表示：“理論上，FDA有權對外國生產設施進行檢查，但從實際情況來看，FDA目前只在美國境內進行檢查?！?/p>

FDA照片

根據(jù)FDA的公共數(shù)據(jù)庫，自FDA獲得對電子煙的監(jiān)管權以來，已進行了500多次與煙草相關的檢查，其中只有兩次是在中國進行的，這兩次是為FDA為審核提交PMTA申請而進行的驗廠流程。目前，這些申請基本上是FDA了解電子煙生產地點和生產方式的唯一途徑，而許多一次性電子煙則完全跳過了這個過程。

FDA本身也意識到了這個問題，他們在操作指南中寫道：“涵蓋外國制造商對確保公共健康的保護是必要的”，并注意到中國電子煙存在“眾多電池起火和爆炸的報告”。

多年來，FDA一直在努力解決電子煙問題。2011年，FDA宣布計劃開始對這些產品進行監(jiān)管，但監(jiān)管機構花了五年時間才最終確定了規(guī)則。2016年8月規(guī)則實施后，任何新的電子煙都不能進入美國市場，現(xiàn)有公司必須在2020年9月之前提交審查申請。只有那些能幫助吸煙者減少對卷煙的接觸，同時不吸引年輕人的產品才有可能獲得批準。

然而，由于資源有限，FDA使用“自由裁量權”推遲對許多申請的決定，導致一些產品（包括主要品牌，如Vuse）在市場上滯留了數(shù)年。目前，FDA僅批準了23種電子煙，而沒有一種是一次性電子煙。

“任何未經(jīng)授權的產品都是非法進入市場的，”金博士表示。

行業(yè)代表表示，FDA拒絕批準更多產品的做法，使其陷入了艱難的境地。

“當一個機構宣布市場上的所有產品都是非法產品時，它就將自己置于完全無法執(zhí)行自己法規(guī)的境地。”霧化技術協(xié)會的托尼·阿布杜（Tony Abboud）表示。

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對解決方案的不同看法

盡管人們對一次性電子煙的味道限制達成了共識，但對于解決方案卻沒有達成一致。

今年2月，雷諾茲公司向FDA提出請愿，要求對一次性產品進行口味限制，就像限制VUSE和其他傳統(tǒng)產品一樣。三周后，美國眾議院出現(xiàn)了具有相同效果的立法。（雷諾茲公司的一位發(fā)言人表示，該公司沒有為該法案的引入進行游說。）

反電子煙團體指出，該公司的VUSE去年仍然提供薄荷口味，是青少年中第二受歡迎的電子煙產品。

“他們希望我們這樣的團體呼吁禁止所有中國產的電子煙，以便他們接管市場，”反對使用電子煙的家長組織的富爾曼說。“我們并沒有提出這樣的要求。我們呼吁FDA履行其職責?！?/p>

事實上，FDA的King表示，該機構已經(jīng)擁有足夠的權力來監(jiān)管一次性電子煙。

金恩表示：“沒有可以關閉的漏洞?！彼赋?#xff0c;FDA最近已經(jīng)將重點轉向了一次性產品制造商。

但是這種說法引發(fā)了人們的不滿，他們質疑為什么該機構沒有更積極地利用其現(xiàn)有的法律工具，包括罰款和法院命令。前機構官員指出，某些法律行動需要其他機構的合作，比如司法部。

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如果與幾年前相比，未成年人吸電子煙的緊迫性有所降低，那可能是因為政府數(shù)據(jù)顯示情況有所改善。

自2019年以來，政府的年度調查顯示，中學生和高中生的電子煙使用率已經(jīng)兩次大幅下降，FDA官員也不再將這一問題描述為“流行病”。

然而，教育工作者表示，電子煙仍然是一個嚴重的問題。

在丹佛附近的Mountain Range高中，美術老師凱爾·威默（Kyle Wimmer）表示，當他使用教室的匿名計算機系統(tǒng)對學生進行民意調查時，大約20%的學生表示經(jīng)常吸電子煙。

上學年，威默從希望戒煙的學生手中收集了150支電子煙，但大多數(shù)人都堅持不了幾周。

“戒煙成功率并不高，”威默說?！八麄儾辉傧肜^續(xù)吸煙，但由于尼古丁含量過高，他們無法戒掉?！?/p>